Tecnologia all'avanguardia per la ricerca e l'industria farmaceutica
Liofilizzatori
Un gran numero di liofilizzatori per la ricerca e lo sviluppo, ma anche per la produzione su piccola scala!
Sistemi di produzione LyoBead
Soluzioni chiavi in mano per una produzione precisa ed efficiente di microsfere liofilizzate, ideali per diagnostica, vaccini e reagenti.
Produzione e sviluppo di banche cellulari
Soluzioni automatizzate per il riempimento cellulare sterile ad alta produttività, che garantiscono banche cellulari stabili e costanti per la produzione biofarmaceutica.
Colture cellulari e fermentazione microbica
Biorreattori avanzati, tra cui versioni monouso e in acciaio inossidabile, progettati per la coltivazione efficiente e scalabile di cellule e microrganismi nella ricerca e nella produzione biofarmaceutica.
Servizi
Il nostro team di assistenza ha l'obiettivo di mantenere la tua unità operativa 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Il nostro personale possiede una conoscenza approfondita del prodotto e del funzionamento delle apparecchiature che vendiamo. Siamo orgogliosi della nostra rapidità di risposta e della nostra competenza sui prodotti.
Pharmatech offre una gamma completa di servizi per qualsiasi tipo di impianto farmaceutico, coprendo le seguenti attività:
- Audit GAMP;
- Analisi GAP;
- Preparazione URS;
- Assistenza alla selezione del sito;
- Studio di fattibilità per il Masterplan del sito;
- Progettazione concettuale;
- Simulazione di processo;
- Impianti chimici di base (API) (API ad alta potenza, antibiotici, estratti di origine vegetale/animale, API sterili di base);
- Impianti biotecnologici (Vaccini virali/batterici, proteine terapeutiche ricombinanti, frazioni plasmatiche, proteine transgeniche, antibiotici);
- Impianti di formulazione, riempimento/finitura e confezionamento (Iniettabili sterili (LVP/SVP), Solidi/liquidi orali, Topici, Liofilizzati, Inalatori);
- Impianti di ricerca e sviluppo e pilota (Laboratori di ricerca, Laboratori bio-contenuti, Impianti pilota, Stalle, Laboratori QA/QC).
Offriamo servizi di manutenzione e taratura per ottimizzare i costi e garantire l'affidabilità delle apparecchiature. Utilizziamo metodologie avanzate come la manutenzione preventiva, basata sulle condizioni e predittiva, utilizzando tecniche diagnostiche basate su controlli non distruttivi. In particolare, la termografia a infrarossi ci consente di rilevare anomalie termiche nei sistemi elettrici ed elettromeccanici, prevenendo guasti e riducendo i costi di riparazione.
Pharmatech fornisce servizi conformi alle GMP europee EMEA e ai requisiti cGMP della FDA per le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche. Gestione ed esecuzione di programmi di convalida per i processi di produzione e pulizia.
Tutte le attività di convalida devono essere pianificate. Gli elementi chiave di un programma di convalida devono essere chiaramente definiti e documentati in un piano generale di convalida (VMP) o in documenti equivalenti.
Norme che disciplinano i medicinali nell'Unione Europea - "Buone pratiche di fabbricazione" - Allegato n. 15 - Versione definitiva Qualificazione e convalida - Luglio 2001
"È un requisito delle GMP che i produttori identifichino il lavoro di convalida necessario per dimostrare il controllo degli aspetti critici delle loro specifiche operazioni. Le modifiche significative alle strutture, alle attrezzature e ai processi, che possono influire sulla qualità del prodotto, devono essere convalidate. È necessario utilizzare un approccio di valutazione del rischio per determinare l'ambito e l'estensione della convalida." Norme che disciplinano i medicinali nell’Unione Europea – “Buone pratiche di fabbricazione” – Allegato n. 15 – Versione definitiva Qualificazione e convalida – Luglio 2001
Scegliere Pharmatech è semplice.
Distribuiamo eccellenza in tutta Europa
Siamo distributori esclusivi per l’Europa di Millrock Technology e Applitech Bio, garantendo ai nostri clienti soluzioni all'avanguardia per il loro business.La qualità che fa la differenza nei tuoi laboratori
Con oltre 10 anni di esperienza nel settore, Pharmatech è il partner ideale per chi cerca affidabilità e prestazioni superiori nella liofilizzazione e nella biotecnologia.Precisione e innovazione al servizio della scienza
Collaboriamo con le migliori aziende del settore per offrire strumenti tecnologicamente avanzati, studiati per ottimizzare i tuoi processi scientifici.Assistenza dedicata, sempre al tuo fianco.
Dalla scelta del prodotto all’installazione, fino alla manutenzione, il nostro team di esperti ti garantisce supporto costante e personalizzato.Fai il salto di qualità!
La nostra squadra
Stefano Montagnoli
CEO
+39 335 807 8512
stefano.montagnoli@pharma-tech.it
Paolo Sanesi
Technical Director
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Luca Centra
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I Nostri Partner
Negli anni abbiamo scelto di collaborare con aziende leader del settore per offrire ai nostri clienti soluzioni all’avanguardia, affidabili e di alta qualità. I nostri partner condividono i nostri valori fondamentali di innovazione, eccellenza e attenzione al cliente.
Siamo orgogliosi di essere i distributori esclusivi per l’Europa di marchi rinomati come Millrock Technology, specializzata in liofilizzatori di ultima generazione, e Applitech Bio, punto di riferimento per i sistemi avanzati di preparazione di soluzioni e terreni di coltura.
Questa solida partnership ci consente di offrire non solo prodotti di altissimo livello, ma anche supporto tecnico dedicato e un servizio post-vendita su misura per le esigenze dei nostri clienti.
